Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm - Nhà máy Kháng sinh Công nghệ cao Vĩnh Lộc

Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm

Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat - Syloid (1:1)); Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat powder)

250 mg / 31,25 mg

24 tháng

Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Hộp 1 túi x 12 gói x 1g

893110271824

06/05/2024

Kháng sinh

Nên sử dụng Amoxicillin/ Acid clavulanic 250 mg/ 31,25 m theo hướng dẫn kê đơn thuốc kháng sinh và dữ liệu về tính nhạy cảm của các vi khuẩn tại địa phương.
Amoxicillin/ Acid clavulanic 250 mg/ 31,25 mg được chỉ định để điều trị ngắn hạn các nhiễm khuẩn gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm với amoxicilin/ acid clavulanic ở các vị trí dưới đây:
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (gồm cả tai - mũi - họng) như viêm amiđan tái phát, viêm xoang, viêm tai giữa, điển hình gây ra bởi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae¹, Moraxella catarrhalis¹ và Streptococcus pyogenes.
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới như đợt cấp của viêm phế quản mạn, viêm phổi thùy và viêm phế quản phổi, điển hình gây ra bởi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae¹ và Moraxella catarrhalis¹.
- Nhiễm khuẩn đường niệu - sinh dục như viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm thận - bể thận, nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ, điển hình gây ra bởi Enterobacteriaceae¹ (chủ yếu Escherichia coli¹), Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus spp. và bệnh lậu do Neisseria gonorrhoeae¹.
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm điển hình gây ra bởi Staphylococcus aureus¹, Streptococcus pyogenes va Bacteroides spp¹.
- Nhiễm khuẩn xương và khớp như viêm tủy xương, điển hình gây ra bởi Staphylococcus aureus¹, thường phải điều trị kéo dài.
- Các nhiễm khuẩn khác như nạo/ sẩy thai nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn sau sinh, nhiễm khuẩn trong ổ bụng.
¹Một số vi khuẩn thuộc những loài này sinh enzym beta-lactamase, dẫn đến vi khuẩn không nhạy cảm với amoxicilin khi dùng đơn độc (xem mục Đặc tính dược lực học).
Tính nhạy cảm của vi khuẩn với Amoxicillin/ Acid Clavulanic 250 mg / 31,25 mg có thể khác nhau tùy theo vị trí địa lý và thời điểm. Nên tham khảo dữ liệu về tính nhạy cảm của các vi khuẩn tại nơi điều trị nếu có sẵn và thực hiện xét nghiệm về tính nhạy cảm của vi khuẩn nếu cần.
Nhiễm khuẩn hồn hợp gây ra bởi các chủng nhạy cảm với amoxicillin kết hợp với các chủng sinh beta-lactamase nhạy cảm với amoxicillin/ acid clavulanic có thể được điều trị bằng thuốc này.

Liều dùng được điều chỉnh tùy theo mức độ nhiễm khuẩn, tuổi tác, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân.
Liều dùng được thể hiện theo hàm lượng amoxicilin/ acid clavulanic trừ khi được nêu rõ theo liều dùng của từng thành phần riêng lẻ.
Thời gian điều trị nên được xem xét tùy theo đáp ứng của bệnh nhân. Một số loại nhiễm khuẩn (như viêm tủy xương) cần thời gian điều trị dài hơn. Không nên kéo dài thời gian điều trị quá 14 ngày mà không đánh giá lại tình trạng của bệnh nhân.
Người lớn:
- Nhiễm khuẩn nhẹ đến vừa: 1000 mg amoxicilin/ 125 mg acid clavulanic/ lần x 2 lần/ ngày (tương đương 4 gói/ lần x 2 lần/ ngày)
- Nhiễm khuẩn nặng (bao gồm nhiễm khuẩn đường tiết niệu tái phát và mạn tính, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới): 1000 mg amoxicilin/ 125 mg acid clavulanic/ lần x 3 lần/ ngày (tương đương 4 gói/ lần x 3 lần/ ngày)
Trẻ em:
- Trẻ em cân nặng từ 40 kg trở lên: Sử dụng liều lượng tương tự như người lớn.
- Trẻ em dưới 12 tuổi và/ hoặc cân nặng dưới 40 kg:
+ Liều khuyến cáo: 40 mg amoxicilin/ 5 mg acid clavulanic/ kg/ ngày đến 80 mg amoxicilin/10 mg acid clavulanic/ kg/ ngày (không quá 3000 mg amoxicilin/ 375 mg acid clavulanic/ ngày), chia thành 3 lần/ ngày, tùy thuộc vào mức độ nặng của nhiễm khuẩn.
+ Hoặc liều khuyến cáo được tính theo đơn vị gói:
* Cân nặng 10 kg đến dưới 20 kg: 1 gói/ lần x 3 lần/ ngày
* Cân nặng 20 kg đến dưới 30 kg: 2 gói/ lần x 3 lần/ ngày
* Cân nặng 30 kg đến dưới 40 kg: 2 - 3 gói/ lần x 3 lần/ ngày
- Trẻ sinh non: Chưa có liều dùng khuyến cáo cho trẻ sinh non.
Người cao tuổi:
Không cần điều chỉnh liều lượng sử dụng. Sử dụng liều lượng tương tự như người lớn. Nếu có dấu hiệu suy thận, nên điều chỉnh liều dùng theo độ thanh thải creatinin (CrCl)
Bệnh nhân suy thận:
- Độ thanh thải creatinin (CrCI) >= 30 ml/ phút: Không cần điều chỉnh liều dùng.
- Độ thanh thải creatinin (CrCI) < 30 ml/ phútKhông khuyến cáo sử dụng phối hợp amoxicilin/ acid clavulanic với tỉ lệ 8/1 do không có khuyến cáo điều chỉnh liều dùng.
Bệnh nhân cần thẩm phân máu: Chỉ sử dụng thuốc này cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCI) từ 30 mL/ phút trở lên.
Bệnh nhân suy gan: Thận trọng khi sử dụng và định kỳ kiểm tra chức năng gan trong thời gian sử dụng thuốc.