Thuốc trên đường tiêu hóa

ABC FARMACEUTICI S.P.A., Italia

VN-22135-19

24/07/2019

TV TPI CO. LTD.

Ursodeoxycholic acid

250mg

• Hòa tan sỏi mật không cản quang với chức năng túi mật bình thường.
• Điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát (PBC).
• Điều trị rối loạn gan mật kết hợp với bệnh xơ nang ở trẻ em từ 6 - 18 tuổi.

Không có giới hạn độ tuổi khi sử dụng thuốc viên nang cứng ursodeoxycholic acid trong điều trị PBC và hòa tan sỏi mật không cản quang. Đối với bệnh nhân cân nặng dưới 47 kg hoặc bệnh nhân không thể nuốt viên nang cứng ursodeoxycholic acid, có thể sử dụng dạng hỗn dịch.
Liều dùng hằng ngày được khuyến cáo cho những chỉ định khác nhau như sau:
• Hòa tan sỏi mật:
Người lớn: Liều thường dùng 8 – 12 mg/kg/ngày, uống vào buổi tối, ví dụ 750 mg mỗi tối.
Thời gian điều trị kéo dài khoảng 6 – 24 tháng, tùy thuộc vào kích thước và thành phần của sỏi.
Chụp X-quang hoặc siêu âm kiểm tra mỗi 6 tháng cho đến khi sỏi mật biến mất.
Việc điều trị nên được tiếp tục cho đến khi kiểm tra bằng chụp X-quang hoặc siêu âm hai lần liên tiếp cách nhau 4 – 12 tuần không tìm thấy sỏi mật. Bởi vì những kỹ thuật này không cho phép thể hiện những hình ảnh đáng tin cậy của sỏi có đường kính nhỏ hơn 2 mm. Khả năng tái phát sỏi mật sau khi điều trị bằng acid mật được ước tính có khi lên đến 50% vào năm thứ 5. Hiệu quả của ursodeoxycholic acid trong điều trị sỏi mật cản quang hay cản quang một phần chưa được thử nghiệm nhưng thường là ít tan hơn so với sỏi không cản quang. Sỏi không cholesterol chiếm từ 10 – 15% các sỏi không cản quang và có thể không được hòa tan bằng acid mật.
Người già: Không có bất kỳ bằng chứng nào cho thấy cần thiết phải điều chỉnh liều ở người lớn nhưng nên xem xét các biện pháp dự phòng thích hợp.
Trẻ em: Sỏi mật cholesterol và PBC rất hiếm gặp ở trẻ em nhưng khi xảy ra, liều lượng nên dựa theo cân nặng. Không có dữ liệu đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả ở nhóm dân số này.
• Điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát (PBC):
Liều hàng ngày phụ thuộc vào cân nặng và khoảng 12-16 mg/kg/ngày.
Trong 3 tháng đầu điều trị, thuốc nên được chia 2 – 3 lần/ngày. Nếu chức năng gan cải thiện, có thể uống 1 lần/ngày vào buổi tối.
• Điều trị rối loạn gan mật kết hợp với bệnh xơ nang:
Trẻ em:
Trẻ em từ 6 -18 tuổi bị xơ nang: 20 mg/kg ngày chia 2-3 lần, có thể tăng lên 30 mg/kg/ngày nếu cần thiết.

24 tháng

Viên nang cứng

Hộp 50 viên nang cứng