Hướng dẫn của EU quy định trách nhiệm cuối cùng đối với hoạt động của một sản phẩm thuốc trong suốt thời gian lưu hành liên quan đến an toàn, chất lượng và hiệu quả Chũ sở hữu giấy phép lưu hành (MAH). MAH phải có các biện pháp kiểm soát thích hợp và vận