Định Danh Thuốc Hiếm
An orphan drug designation is a status delivered by FDA (US) or EMA (Europe) for pharmaceutical drug that has been developed specifically to treat an ultra-rare disease (affecting less than 200,000 patients in the United States and/or 500,000 patients in the European Union). What does it mean to be granted orphan drug designation? Orphan drug
- Published in blog
Hệ Thống Chất Lượng Dược Phẩm
Tổng quát An toàn cho bệnh nhân là mục tiêu chính của Hệ thống chất lượng dược phẩm (HTCLDP), người sở hữu giấy phép sản xuất phải tạo ra các sản phẩm thuốc an toàn và hiệu quả theo những tiêu chuẩn đã đăng kí trong giấy phép lưu hành. Do đó, HTCLDP được áp
- Published in blog
Tổng Quan Về GMP
1. Hoàn cảnh ra đời của GMP Hoa Kỳ vào những năm đầu tiên của thế kỷ 20 khi đó các ngành công nghiệp vẫn còn sơ khai (nước đá được sử dụng để làm lạnh, và sữa cũng chưa được tiệt trùng). Các loại hóa chất bảo quản và phụ gia thực phẩm được
- Published in blog
Các Biện Pháp Quản Lý Giá Thuốc Tại Việt Nam
Bài viết dưới đây chỉ trích dẫn, diễn dịch một phần nội dung (không bao gồm toàn bộ thông tin) của Nghị định 54/2017/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP, nhằm mục đích tóm tắt một số thông tin chính giúp hiểu cơ bản về các biện pháp quản lý giá thuốc tại Việt Nam: 1. Kê
- Published in blog
Tổng Quan Về Thẩm Định Quy Trình Sản Xuất Theo Cách Tiếp Cận Dựa Trên Vòng Đời Sản Phẩm
Quan điểm hiện nay của các cơ quan quản lý dược phẩm trên thế giới cho rằng, Thẩm định quy trình sản xuất (TĐQTSX) là một hoạt động chứng minh tính đầy đủ và mạnh mẽ của chiến lược kiểm soát quy trình sản xuất và cung cấp sự đảm bảo liên tục rằng quy
- Published in blog
Mô Hình T–Shape Và Sự Nhạy Bén Trong Kinh Doanh – Năng Lực Cốt Lõi Và Giá Trị Của Người Làm Nhân Sự
Nhân sự bao gồm nhiều chức năng, bên cạnh các chức năng hành chính tổng hợp thường thấy như Tuyển dụng, Lương & phúc lợi và Đào tạo & phát triển, một chuyên gia Nhân sự (HR Professional) thực thụ cần phải có khả năng góp phần tạo nên các giá trị giúp cho doanh
- Published in blog
Thuốc Được Sản Xuất Như Thế Nào? Quy Trình Nghiên Cứu, Phát Triển Thuốc Mới
Nghiên cứu – phát triển nhiều loại thuốc mới giúp mở ra cơ hội điều trị, thay đổi cuộc sống cho hàng triệu bệnh nhân. Tuy nhiên, phát triển và sản xuất thuốc mới là một quá trình rất nhiều khó khăn, cần nhiều thời gian nghiên cứu, trang thiết bị, nguồn lực và chi
- Published in blog
Tóm tắt thông tin thị trường thủy tinh thể nhân tạo tại Việt Nam 2021-2022
Bài viết dưới đây cung cấp thông tin, số liệu tổng quan và các xu hướng mới nhất về thị trường thủy tinh thể nhân tạo nhập khẩu vào Việt Nam. Các số liệu cung cấp trong bài viết dựa trên Big data của Orioledhub. A. TỔNG QUAN THỊ TRƯỜNG Quy mô thị trường Giá
- Published in blog
Từ Thiện Châu Thành, Bến Tre
Ngày hôm qua, 04/09/2022, TV TPI đã phối hợp cùng Hội chữ thập đỏ Quận Tân Bình trao tặng 50 phần quà cho các em học sinh khó khăn thuộc hộ nghèo của thị trấn Châu Thành, huyện Châu Thành, tỉnh Bến Tre. Các em học sinh từ cấp 1 đến cấp 3, với đôi
- Published in event
Chủ Sở Hữu Giấy Phép Lưu Hành
Hướng dẫn của EU quy định trách nhiệm cuối cùng đối với hoạt động của một sản phẩm thuốc trong suốt thời gian lưu hành liên quan đến an toàn, chất lượng và hiệu quả Chũ sở hữu giấy phép lưu hành (MAH). MAH phải có các biện pháp kiểm soát thích hợp và vận
- Published in blog