Định Danh Thuốc Hiếm
An orphan drug designation is a status delivered by FDA (US) or EMA (Europe) for pharmaceutical drug that has been developed specifically to treat an ultra-rare disease (affecting less than 200,000 patients in the United States and/or 500,000 patients in the European Union). What does it mean to be granted orphan drug designation? Orphan drug
- Published in blog
Hệ Thống Chất Lượng Dược Phẩm
Tổng quát Patient safety is the primary objective of the Pharmaceutical Quality System (PQS), Manufacturing Authorization holder is required to manufacture safe and effective medicinal products in accordance with the Marketing Authorisation. To ensure this, the PQS is utilized. Adequate resources (locations, equipment, and employees), a sound quality policy with appropriate quality targets, and documentation
- Published in blog
Hội Thảo Về “Trao Đổi Kinh Nghiệm Nâng Cấp Hệ Thống Chất Lượng Của Cơ Sở Sản Xuất Dược Phẩm Đạt Tiêu Chuẩn EU – GMP” Của OrioledHub Và Equilab
On the morning of November 24, the Workshop on “Exchange of experience in upgrading the quality system of a pharmaceutical production facility to EU – GMP standards” by OrioledHub and Equilab in collaboration with brothers and sisters from 12 factories operating in the field of Pharmaceutical Manufacturing in Vietnam. The workshop discussed and shared together
- Published in event
Khóa Đào Tạo Nội Bộ Về Tổng Quan Dược Cho Các Nhân Sự Không Chuyên Môn Dược
Last week, with the excitement of the trainees, the training course “Overview of Pharmacy” hosted by OHI Research Institute ended with hot certificates given to each trainee. The majority of the students met the standards of attending a sufficient number of classes and having the results of the “Pass” test. Congratulations students.With the goal of
- Published in event
Tổng Quan Về GMP
1. Hoàn cảnh ra đời của GMP Hoa Kỳ vào những năm đầu tiên của thế kỷ 20 khi đó các ngành công nghiệp vẫn còn sơ khai (nước đá được sử dụng để làm lạnh, và sữa cũng chưa được tiệt trùng). Các loại hóa chất bảo quản và phụ gia thực phẩm được
- Published in blog
Các Biện Pháp Quản Lý Giá Thuốc Tại Việt Nam
Bài viết dưới đây chỉ trích dẫn, diễn dịch một phần nội dung (không bao gồm toàn bộ thông tin) của Nghị định 54/2017/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP, nhằm mục đích tóm tắt một số thông tin chính giúp hiểu cơ bản về các biện pháp quản lý giá thuốc tại Việt Nam: 1. Kê
- Published in blog
Tổng Quan Về Thẩm Định Quy Trình Sản Xuất Theo Cách Tiếp Cận Dựa Trên Vòng Đời Sản Phẩm
Quan điểm hiện nay của các cơ quan quản lý dược phẩm trên thế giới cho rằng, Thẩm định quy trình sản xuất (TĐQTSX) là một hoạt động chứng minh tính đầy đủ và mạnh mẽ của chiến lược kiểm soát quy trình sản xuất và cung cấp sự đảm bảo liên tục rằng quy
- Published in blog
Mô Hình T–Shape Và Sự Nhạy Bén Trong Kinh Doanh – Năng Lực Cốt Lõi Và Giá Trị Của Người Làm Nhân Sự
Nhân sự bao gồm nhiều chức năng, bên cạnh các chức năng hành chính tổng hợp thường thấy như Tuyển dụng, Lương & phúc lợi và Đào tạo & phát triển, một chuyên gia Nhân sự (HR Professional) thực thụ cần phải có khả năng góp phần tạo nên các giá trị giúp cho doanh
- Published in blog
Thuốc Được Sản Xuất Như Thế Nào? Quy Trình Nghiên Cứu, Phát Triển Thuốc Mới
Nghiên cứu – phát triển nhiều loại thuốc mới giúp mở ra cơ hội điều trị, thay đổi cuộc sống cho hàng triệu bệnh nhân. Tuy nhiên, phát triển và sản xuất thuốc mới là một quá trình rất nhiều khó khăn, cần nhiều thời gian nghiên cứu, trang thiết bị, nguồn lực và chi
- Published in blog
Tóm tắt thông tin thị trường thủy tinh thể nhân tạo tại Việt Nam 2021-2022
Bài viết dưới đây cung cấp thông tin, số liệu tổng quan và các xu hướng mới nhất về thị trường thủy tinh thể nhân tạo nhập khẩu vào Việt Nam. Các số liệu cung cấp trong bài viết dựa trên Big data của Orioledhub. A. TỔNG QUAN THỊ TRƯỜNG Quy mô thị trường Giá
- Published in blog