VIỆN CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM ORIOLED HUB

Viện Công nghệ dược phẩm được thành lập bởi công ty Orioled Hub và công nhận thành lập bởi Sở Khoa học và Công nghệ Thành phố Hồ Chí Minh vào tháng 8 năm 2022.

Viện đặt trụ sở tại: 72 Bình Giã, Phường 13, Quận Tân Bình, TP. HCM.

Viện trưởng: Mr. Phạm Ngọc Viễn Linh.

Cố vấn cấp cao: TS.DS. Lê Minh Quân.

1. Sứ mệnh, tầm nhìn và giá trị cốt lõi

Viện công nghệ dược phẩm thuộc hệ sinh thái Orioled Hub, thực hiện sứ mệnh, tầm nhìn và giá trị cốt lõi chung của Orioled Hub.

Sứ mệnh: Orioled Hub ra đời nhằm phụng sự cho người sử dụng thuốc tại Việt Nam và các nước Đông Nam Á thông qua việc cung cấp cho người sử dụng thuốc các sản phẩm có giá trị và chất lượng cao, được đăng ký tại Châu Âu với giá thành hợp lý.

Tầm nhìn: Đưa Orioled Hub nằm trong Top 1.000 công ty Dược vào năm 2027. Giữ vững là Công ty số 1 cung cấp các dịch vụ EU GMP cho tất cả các đối tác hoạt động tại Việt Nam. Là Công ty đầu tiên tại Việt Nam sở hữu số đăng ký thuốc “Generics” được sản xuất tại Việt Nam nhiều nhất tại Châu Âu.

Giá trị cốt lõi: Orioled Hub luôn ý thức mỗi nhân sự là một nhân tài của tổ chức. Tập trung phát triển nhân tài đồng nghĩa với sự phát triển bền vững của tổ chức. 7 giá trị cốt lõi mà mỗi nhân viên phải ghi nhớ và không ngừng trao dồi được thể hiện qua ba cấp độ: Cá nhân (Talent) – Tổ chức (Strength) – Xã hội (Responsibility) bao gồm:

• Cá nhân: năng lực (Competence), lập kế hoạch (Planning) và cam kết (Commitment).
• Tổ chức: chia sẻ (Sharing), định hướng dữ liệu (Data-driven), kế thừa (Succession).
• Xã hội: đóng góp (Contribution).

2. Cơ cấu tổ chức 

Để đảm bảo hoạt động hiệu quả, cơ cấu của Viện được tổ chức chặt chẽ với 1 Viện trưởng, 1 Phó Viện trưởng và 3 phòng ban: phòng đảm bảo chất lượng, phòng nghiên cứu và phòng kiểm soát chất lượng.

3. Chức năng và nhiệm vụ

Viện quy tụ đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, được đào tạo và đạt các chứng chỉ quốc tế về GMP Châu Âu, cũng như các chứng chỉ liên quan đến nghiên cứu và phát triển dược phẩm. 

Hiện nay, Viện Công nghệ dược phẩm OH thực hiện các chức năng cơ bản gồm:

Đối tác chiến lược trong thiết kế nhà máy dược phẩm và hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn EU-GMP

Viện thực hiện các dự án hợp tác với các nhà máy hàng đầu Việt Nam trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, để tư vấn thiết kế nhà máy dược phẩm và hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn EU-GMP.

Nghiên cứu phát triển dược phẩm

Viện thực hiện chức năng nghiên cứu phát triển dược phẩm cho Orioled Hub và các đối tác chiến lược của Orioled Hub. 

Viện nghiên cứu hướng đến cung cấp hồ sơ phát triển các sản phẩm dược phẩm đáp ứng đầy đủ yêu cầu về nội dung trong hồ sơ đăng kí thuốc theo ICH Q8 và dữ liệu gốc của toàn bộ quá trình nghiên cứu phát triển. Đảm bảo sản phẩm được thử nghiệm độ ổn định và đạt tương đương sinh học với thuốc đối chiếu. Các sản phẩm được nghiên cứu bởi Viện có thể đăng kí lưu hành tại thị trường Châu Âu. 

Chuyển giao công nghệ

Sau quá trình nghiên cứu, Viện cung cấp toàn bộ hồ sơ nghiên cứu phát triển và tiến hành chuyển giao công nghệ cho đối tác. Đảm bảo quy trình sản xuất được thực hiện đúng và lặp lại trên dây chuyền sản xuất tại nhà máy đối tác.

Thực hiện dịch vụ xây dựng, thẩm định và chuyển giao phương pháp phân tích

Viện tiếp nhận việc xây dựng và thẩm định phương pháp phân tích, hướng tới cung cấp đầy đủ hồ sơ đáp ứng các yêu cầu trong hồ sơ đăng kí lưu hành của cơ quan quản lý, có thể chuyển giao phương pháp phân tích tại phòng thí nghiệm của đối tác.

Thực hiện dịch vụ thử nghiệm độ ổn định

Viện cung cấp số liệu thử nghiệm độ ổn định theo nhu cầu của đối tác. Cam kết dữ liệu trung thực, lặp lại và đạt yêu cầu.

4. Đối tác

Các đối tác nước ngoài

Viện nghiên cứu luôn xây dựng mối quan hệ lâu dài và bền vững với các đối tác, đảm bảo quyền lợi của cả hai bên. Các đối tác nước ngoài của Viện là các tập đoàn hàng đầu thế giới trong ngành Dược phẩm và các lĩnh vực liên quan như Klinea, Qualipharma, SeerPharma, Deloitte và Equilab.

Đối tác chiến lược

Với đội ngũ kinh doanh và kỹ thuật tâm huyết, Viện đã xây dựng được mối quan hệ bền chặt và cam kết không ngừng hỗ trợ các đối tác. Đến nay, các đối tác chiến lược của Viện là các nhà máy hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất Dược phẩm tại Việt Nam như: Imexpharm, Dược Hậu Giang…