Bài viết dưới đây chỉ trích dẫn, diễn dịch một phần nội dung (không bao gồm toàn bộ thông tin của Thông tư hướng dẫn), nhằm mục đích tóm tắt một số thông tin chính giúp hiểu cơ bản về cách phân loại thuốc theo nhóm đấu thầu. Thông tư 15/2019 – BYT quy định

Từ năm 2008, Việt Nam được xếp vào nhóm các nước có ngành dược mới nổi – Pharmerging theo phân loại của tổ chức IMS Health (hiện nay là tổ chức IQVIA). Chi tiêu bình quân đầu người cho tiền thuốc tại nước ta vẫn còn tương đối thấp nhưng đã có sự ghi nhận

Hệ thống phê duyệt thuốc mới của Châu Âu bao gồm thủ tục ủy quyền trên toàn Liên minh Châu Âu (EU) (được gọi là quy trình tập trung) cùng với các thủ tục quốc gia dựa trên các Quốc gia thành viên EU khác nhau làm việc cùng nhau và công nhận các đánh

Tagged under:

Ứng dụng của QRM trong GMP

Một số ứng dụng quan trọng của Quản lý rủi ro chất lượng (QLRR) trong thực hành sản xuất thuốc tốt (GMP) Quản lý rủi ro chất lượng đang dần trở thành một bộ phận không thể tách rời của một hệ thống chất lượng hiệu quả. Nó có thể cung cấp một cách tiếp

QUẢN LÝ THUỐC CHỨNG (P.2)

2. SO SÁNH QUY TRÌNH TÌM NGUỒN THUỐC CHỨNG 2.3. Xác định chiến lược cung ứng sẽ được sử dụng 2.3.1. Lựa chọn và liên hệ nguồn thuốc chứng cho một thử nghiệm lâm sàng Quá trình tìm nguồn cung cấp thuốc chứng nên bắt đầu khoảng 9-12 tháng trước khi nhận được thuốc chứng.

quản lý chứng thuốc

QUẢN LÝ THUỐC CHỨNG (P.1)

1. GIỚI THIỆU 1.1. Tổng quát Thuốc chứng, còn được gọi là thuốc tham chiếu, là một loại thuốc được đưa vào nghiên cứu lâm sàng với mục đích so sánh hiệu suất của nó trong một nhóm dân số xác định. Các so sánh có thể được thực hiện theo sự kết hợp của